创业神助攻一手代理江西南昌全城医疗器械许可证代办

创业神助攻一手代理江西南昌全城医疗器械许可证代办

全省二类、三类（九江、赣州、上饶、宜春、景德镇、抚州、吉安、新余、鹰潭、萍乡）一手代办。代理范围遍及（九江、赣州、上饶、宜春、景德镇、抚州、吉安、新余、鹰潭、萍乡），可办理注册公司业务！

1.多年办证，工商、税务代办机构，办事经验丰富，熟悉注册、办证材料流程！

2.一对一服务，提供代办理咨询服务，竭诚服务！

3.流程简易化，一站式服务，合同保障!

4.定期回访，解决客户难题，合理控制税负，降低企业成本！

江西南昌医疗器械经营许可证办理条件如下：

一、医疗器械经营许可证注册地址

三类医疗器械许可证办理的时候需要办公地址，三类的所有要求办公地址至少有60平以上，其中主要的还是看地址的一个环境，需要注意的是在上门查看的时候切记不要堆放杂物，以及需要注意办公地址和仓库的卫生，有基本的一些货架，这样查看的时候相关部门的人员也不会太刁难。

二、医疗器械经营许可证仓库
一般经营无体外试剂或特殊冷藏需求的医疗器械，仓库都可以和经营场所设在一起，仓库的要有15平，仓库布置按照“医疗器械仓库三色五区”。

三色：是指：红、绿、黄。红的是不合格区；黄的是退货区、待验区；绿的是合格品区、发货区。
五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品,还有一个五距的要求。
医疗器械仓库五距指：药品货位之间的距离不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米。

医疗器械库房条件：
1、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域，以上各区应有明显标志。（合格、发货使用绿色标识；待检、退货使用黄色标识；不合格使用红色标识）。医疗器械库房 医疗器械仓库
2、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。
3、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。医疗器械仓库
4、仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备，以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备（温湿表，灭火器等）。
5、经营对温、湿度有要求的产品，仓库应有检测和调节温、湿度的设备，并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。

三、人员
在办理三类医疗器械许可证的时候三名人员是需要进行约谈的，所以这个需要注意的是不要随便找三个人，这个肯定要有相应的简历的，还有就是毕业证书，当然是相关的，要求大专或以上学历或中级以上职称，三年以上相关质量管理经验比如电子 计算机 机械 医学 药学 护理 康复 检验等都是可以的 。

　主要谈什么呢？主要就是问问这三名人员这家公司成立所经营的产品，以及是用来做什么的，如果找三个什么都不知道的人员，我想这第二关也就卡死了，所以是公司名下的人员，以及对医疗器械有所了解的。

四、医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度是企业保证安全生产经营的保障，制度应由公司质量管理部门制定，公司质量负责人及法人审核并通过，交由市场监管部门备案。其中应包括：进货管理制度、入库验收制度、在库保障制度、出库经营制度、售后服务制度。

据了解，按照申请医疗器械经营许可证相关规定，企业的仓库面积必须符合要求，且居民楼不能作为企业的仓储场所，根据经营范围通常需要50到360平方米的库房，这就无形中为医疗器械经营企业增加了运营成本。为了深化“放管服”改革，优化营商环境，承德市行政审批局结合“承德办事一次成”改革，针对企业和群众反映的仓储成本较高问题，依据《医疗器械经营质量管理规范》相关条款，在借鉴多地经验做法的基础上，结合承德实际，探索出由具备相应资质企业为医疗器械经营企业提供收货、验收、入库、存储、养护、信息传递和配送等管理和服务，医疗器械经营批发企业不再单独设立仓库，可适用委托仓储配送这种全新模式。

创业神助攻一手代理江西南昌全城医疗器械许可证代办

全省二类、三类（九江、赣州、上饶、宜春、景德镇、抚州、吉安、新余、鹰潭、萍乡）一手代办。代理范围遍及（九江、赣州、上饶、宜春、景德镇、抚州、吉安、新余、鹰潭、萍乡），可办理注册公司业务！